Классы гематологических анализаторов

Классы гематологических анализаторов

⇐ ПредыдущаяСтр 18 из 18

Автоматические счетчики оценивают размеры, цитохимические и другие характеристики клеток. Они анализируют около 10 000 в одном образце и имеют несколько различных каналов подсчета клеточных популяций и гемоглобина. На основании количества определяемых параметров и степени сложности их делят на:

1. Первый класс — полуавтоматические и автоматические счетчики клеток, которые определяют до 8-10 параметров без дифференцировки лейкоцитов.

2. Второй класс — автоматические анализаторы, определяют до 20 параметров, включая расчетные показатели красной крови и тромбоцитов, строят гистограммы распределения эритроцитов и тромбоцитов по объему. Дифференцируют лейкоциты на три популяции: лимфоциты, гранулоциты, моноциты (3dif-система).

3. Третий класс — высокотехнологичные анализаторы. Позволяют сделать развернутый анализ крови, включая полную дифференцировку лейкоцитов по 5dif-системе. Строит гистограммы распределения лейкоцитов, эритроцитов и тромобоцитов по объему.

В основе работы анализаторов первого и второго классов лежит кондуктометрический метод. Анализаторы третьего класса используют комбинации различных методов для подсчета клеток.

Кондуктометрический метод (метод Культера, апертурно-импедансный) — технология подсчета разработана в 1947 году Культером. Метод основан на подсчете числа и определении характера импульсов, возникающих при прохождении клеток через отверстие малого диаметра (апертуру), по обе стороны которого расположены два изолированных друг от друга электрода. Клетка, проходя через канал, заполненный электропроводящим раствором, создает сопротивление электрическому току. Это сопровождается появлением электрического импульса. Более мелки клетки генерируют импульсы низкой амплитуды (высоты), более крупные — высокой амплитуды (высоты).

Устройство, которое разделяет импульсы по величине амплитуды называется дискриминатором.

Все современные гематологические анализаторы имеют встроенный гемаглобинометр и измерение гемоглобина происходит параллельно с определением концентрации лейкоцитов и эритроцитов.

Лабораторная диагностика. Выбор гематологического анализатора

В настоящее время на рынке российского лабораторного оборудования представлено большое количество гематологических анализаторов различных видов. Выбор оптимального анализатора для лаборатории является достаточно сложной задачей и требует учета множества разнообразных факторов.

1. Измеряемые параметры
В первую очередь, при выборе анализаторов необходимо определиться с потребностями лаборатории. Выбор того или иного анализатора определяется в зависимости от структуры заболеваемости и специализации лаборатории. При этом у лаборатории могут возникать как стандартные, так и специфические требования, например, может возникнуть необходимость определить на гематологическом анализаторе С-реактивный белок или содержание гемоглобина в ретикулоцитах.

В целом весь ряд гематологических анализаторов по виду выполняемых исследований можно разделить на четыре типа.
— К первому типу относятся приборы, выполняющие анализ по небольшому числу показателей, обычно по 6-8, и без дифференцирования лейкоцитов на субпопуляции.
— Ко второму классу следует отнести 16-20-параметровые анализаторы, способные дифференцировать лейкоциты на три субпопуляции.
— К третьему классу относятся так называемые 5DIFF системы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие определять до 28 параметров.
— И, наконец, особой функцией, не всегда включаемой в стандартную комплектацию анализатора, а иногда поставляемой отдельным модулем, является возможность дифференцирования ретикулоцитов. Общее количество параметров, определяемых анализаторами с таким модулем доходит, до 40.

Количество показателей в пределах группы зависит, прежде всего, от дополнительных возможностей анализаторов, таких, например, как выявление атипичных лимфоцитов или больших незрелых клеток, С-реактивного белка и т.д. Кроме того, следует учитывать, что не все показатели напрямую измеряются анализатором, многие из них являются расчетными, таким образом, количество показателей, определяемых приборами одного класса, может варьировать.

Отличие между системами первого и второго классов в настоящее время незначительно как по технологии измерения, так и по цене . Некоторые приборы допускают модернизацию из первого класса во второй уже после установки и запуска прибора.

2. Метод исследования
Основные гематологические показатели

RBC (Red Blood Cells) — число эритроцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения 3,9 — 5,0 х 1012 . Значения ниже 3,5 х 106 указывают на наличие анемии .
Кровь, в которой подсчитываются эритроциты, предварительно разводится прибором и содержит, кроме эритроцитов, еще лейкоциты и тромбоциты. Поскольку содержание красных клеток значительно превышает количество лейкоцитов, этим фактором пренебрегают и лейкоциты подсчитываются вместе с эритроцитами.

WBC (White Blood Cells) — число лейкоцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения колеблются от 4,0 до 9,0 х 109 . Значения ниже 4,0 х 109 указывают на наличие лейкопении , выше 10 x 109- лейкоцитоза . Подсчет лейкоцитов осуществляется прибором после лизиса эритроцитов.

PLT ( Platelet ) — число тромбоцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения 150 — 400 х 109 . Значения ниже 150 х 109 указывают на тромбоцитопению . Автоматические счетчики крови анализируют тромбоциты и эритроциты в одной камере без предварительной обработки.

HGB (Hemoglobin) — концентрация гемоглобина. В большинстве автоматических анализаторов показатель определяется спектрофотометрически гемоглобинцианидным методом. Нормальные значения 110-160 г/л.

HCT (Hematocrit) — гематокрит — часть объема крови, приходящаяся на долю эритроцитов. Обычно выражается в %.

MCV (Mean Corpuscular Volume) — отношение объема эритроцитов к их числу в определенном объеме крови. Показатель МС V изменяется в течение жизни. МС V ниже 80 фл оценивается как микроцитоз, выше 95 — как макроцитоз.
В автоматических счетчиках MCV вычисляется делением суммы клеточных объемов на число эритроцитов.

MCH (Мean Corpuscular Hemoglobin) — c реднее содержание гемоглобина в эритроците. Вычисляется в абсолютных единицах делением величины концентрации гемоглобина на число эритроцитов. Этот параметр определяет среднее содержание гемоглобина в отдельном эритроците и аналогичен цветовому показателю, но более точно отражает его уровень в эритроците.

МСНС (Мean Corpuscular Hemoglobin Concentration) — количество гемоглобина (в г) в 100 мл эритроцитов (36 г в 100 мл — предельная загрузка эритроцита гемоглобином при нормальном объеме клетки). Большее количество гемоглобина в эритроците возможно в результате увеличения его объема. МСНС представляет собой не процент, а отношение веса к объему, касается не одного эритроцита, а 100 мл эритроцитарной массы.

RDW (Red Cell Distribution Width) — распределение эритроцитов по размерам. RDW дает количественную оценку разброса эритроцитов по объему, т.е. наглядно в цифрах помогает оценить степень анизоцитоза. Гистограмма графически отражает частоту встречаемости эритроцитов разного объема. Обычно гистограмма имеет унимодальную форму, т.е. форму одиночного пика. При увеличении RDW гистограмма становится более широкой в основании с сохранением формы. При некоторых заболеваниях гистограмма может иметь более сложную форму.

МРV (Mean Platelet Volume) — средний объем тромбоцитов — этот показатель дает информацию о размерах тромбоцитов (макро или микротромбоцитопения). У практически здоровых лиц MPV находится в обратной зависимости от числа тромбоцитов. MPV увеличивается с возрастом.

РСТ (Platelet Crit) — тромбоцитарная масса или тромбокрит — отражает процент количества тромбоцитов от массы цельной крови . Этот показатель вычисляется либо суммированием прямо измеренных объемов тромбоцитов, либо умножением среднего объема тромбоцитов на их содержание в единице объема крови.

PDW (Platelet Distribution Width) — распределение тромбоцитов по размерам — коэффициент вариации кривой распределения тромбоцитов. Основными методами измерения для приборов первого класса является кондуктометрия для подсчета клеток и цитохимия для определения уровня гемоглобина. Еще недавно исключительным методом для такой дифференциации было лазерное светорассеяние. Однако в последнее время совершенствование технологий, и в том числе применение методик не лазерного светорассеяния, позволяют добиться результатов, сопоставимых с результатами, получаемыми на приборах, основанных на лазерном принципе подсчета. Это обстоятельство существенно изменило ценовую ситуацию в данной популяции приборов, что позволило производить приборы с хорошими характеристиками и достаточно низкой ценой.

Для определения субпопуляции ретикулоцитов используется лазерная флюороцитометрия, которая в некоторых приборах дополняется цитохимией для выявления дополнительных параметров. Следует учитывать, что большинство фирм-производителей в технических спецификациях указывают не только методы детекции, но и другие технологии, используемые прибором, например, методы разведения или лизиса клеток. Кроме того, приборы могут дополняться и другими каналами, например, для определения CRP используется турбодиметрия

Границы нормальных значений для гематологических показателей

3. Производительность
Помимо структуры исследований важным вопросом является производительность приборов. Приборы первых двух классов производят до 60 анализов в час. Приборы старшего класса имеют производительность от 60 до 120 анализов в час. Скорость работы приборов лимитирована как самой методикой исследования, так и особенностями подготовки проб.

4. Пробоподготовка
По способу подготовки проб гематологические анализаторы делятся на две большие группы.

К первой относятся полуавтоматические анализаторы, в которых подготовка проб отделена непосредственно от анализа и производится в специальных приборах — дилютерах. Использование такой раздельной схемы приводит как комтаминации проб, так и к значительному увеличению времени на их подготовку.

Вторая группа — полностью автоматические анализаторы — в свою очередь делится на еще две группы. Приборы первой группы позволяют работать только с предразведенной кровью, вторая группа анализаторов может работать непосредственно с цельной кровью. Для гематологического анализа может использоваться как капиллярная, так и венозная кровь. Использование венозной крови с точки зрения аналитической точности более предпочтительно. Однако возможность широкого применения анализа венозной крови ограничивается отсутствием в обращении закрытых систем взятия материала и высокой инвазивностью самой методики взятия крови.

Некоторые анализаторы, обычно старших классов, позволяют работать с венозными пробирками, не открывая крышки. Это возможно благодаря использованию специальных штативов, позволяющих анализатору работать в нужном режиме. Другие анализаторы работают с открытыми пробирками, что позволяет собирать кровь как из венозной, так и из капиллярной пробирки. Некоторые системы оборудованы мини-штативами, которые позволяют сочетать оба метода.

5. Объем пробы
Современные гематологические анализаторы используются для анализа от 10 до 300 микролитров цельной крови. Более низкие объемы крови позволяют использовать систему в педиатрии, а также более экономно расходовать кровь, что дает возможность проведения повторных исследований. Кроме того, более низкие объемы проб снижают потребление реагентов.

6. Реагентная база
Помимо подготовки проб большое значение имеет реагентная база. Количество разных реагентов, используемых анализатором, существенно влияет на себестоимость и качество исследований. Анализаторы младших классов могут работать как реагентами, произведенными фирмой-изготовителем, так и с реагентами других производителей, что обычно не сказывается на аналитическом качестве исследования, но может существенно повлиять на работоспособность прибора.

Статистически показано, что анализаторы, работающие на реагентах сторонних производителей, чаще ломаются и требуют большего внимания инженеров, кроме того, многие поставщики отказываются от технического обслуживания анализаторов в том случае, если лаборатории используют сторонние реагенты. На некоторых анализаторах установлены специальные защитные системы, не позволяющие использовать сторонние реагенты. Важной является возможность поставки безцианидных реагентов, используемых в цитохимической части исследования.

7. Система представления информации
Другим важным аспектом при выборе анализатора является формат представления результатов. Обычной формой предоставления результата являются абсолютные и относительные показатели, а также гистограммы и флаги. Использование флагов и гистограмм существенно упрощает расшифровку результатов анализа. Наличие у приборов специальных интерфейсов, позволяющих выводить информацию на принтер, внутри лабораторную сеть или отдельно стоящий компьютер, является в настоящее время обязательным требованием. Также важным является сохранение результатов исследования в памяти прибора.

8. Система контроля качества
Большой проблемой при работе с гематологическими анализаторами является система контроля качества исследований. Большинство программ контроля качества, используемые современными гематологическими анализаторами, не отвечают российским стандартам. Гем-2005 — новый программный продукт, совмещающий в себе и лабораторный журнал и контроль качества, к тому же не требующий ручного ввода данных.

9. Совокупная стоимость владения
Наконец, при выборе анализатора большое значение имеет его стоимость. Однако помимо непосредственно стоимости анализатора, стоит обратить особое внимание на стоимость реагентов и расходных материалов. Расчет спецификации, особенно для приборов имеющих возможность выбора режима работы (CBC/5DIFF/RET), достаточно сложен и лучше, если его осуществит менеджер компании поставщика. При этом стоит обращать внимание на то, учтены ли в расчетах все режимы работы анализатора (анализ, Start-up, Stand-by, Autocleaning), включены ли в стоимость контроли и расходные материалы (например, пробирки) в необходимых количествах.

Таким образом, при выборе гематологического анализатора следует учитывать целый ряд факторов:
— Измеряемые параметры
— Метод исследования
— Производительность прибора
— Автоматическая или полуавтоматическая подготовка проб
— Объем пробы
— Реагентная база
— Удобная система выдачи информации
— Наличие программы контроля качества
— Совокупная стоимость владения

Кроме того, существует ряд факторов, которые чрезвычайно трудно объективизировать. Например, таким фактором является эргономичность и простота работы с прибором. Однако существуют несколько показателей, свидетельствующих о том, что прибор будет удобен в работе: наличие штативов для пробирок, автоматическое доразведение и повторный анализ проб при наличии определенных флагов, автоматическая промывка самплера и т.д. Поэтому следует тщательно изучить все особенности прибора, запросить официальные спецификации производителя, а также поинтересоваться мнением коллег.

Вернуться

Гематологический анализотор — свойства

В медицинской практике нередко встает необходимость получения общей картины крови того или иного пациента, что является востребованным в первую очередь при проведении всестороннего обследования. Современная медицина обладает всеми техническими средствами для проведения подобного обследования, среди которых существует гематологический анализатор крови — прибор для работы с клетками крови и получения полной их оценки. Принцип действия всех гематологических анализаторов схож, однако в зависимости от модели ряд сторонних опций может отличаться, так что при выборе прибора необходимо обращать внимание именно на функционал устройства.

На данный момент рынок доступных приборов для лабораторных исследований богат множеством различных видов гематологических анализаторов крови, и выбор той или ной модели главным образом зависит от потребностей конкретного заказчика и представляет собой адекватную оценку и сравнение тех функций аппарата, которые будут востребованы в лаборатории, и тех его свойств, которые окажутся лишними.

В первую очередь при выборе подобного устройства следует опираться на специфику проводимых исследований и на характера заболеваний, с которыми предстоит работать лаборатории. Таким образом стоит заострить внимание на измеряемых анализатором параметрах и на том, какие потребности могут возникнуть у лаборатории: будут ли они стандартными или же специфическими, исходя из чего выбирается гематологический анализатор с набором средств для выполнения тех или иных видов исследований.

Всего существует четыре типа гематологических анализаторов крови, заточенных под конкретный вид исследований, на которых специфицируется лаборатория:

1.Первый вид анализирует до восьми показателей при проведении исследования, не проводя деление лейкоцитов на субпопуляции.

2. Второй вид именуемый 3-DIFF системой, анализирует среднее число показателей (до двадцати) и снабжен возможностью деления лейкоцитов на три субпопуляции.

3.Третий вид,или 5-DIFF система, работает с максимальной цифрой в 28 показателей и способен делить лейкоциты на пять популяций.

4.Четвертый видспособен обрабатывать вплоть до 40 показателей и работать с делением ретикулоцитов, что обеспечивается подключением расширительного модуля или расширением функционала самого устройства при заказе и редко доступно в стандартной поставке анализатора.

Чистота обрабатываемых гематологическим анализатором данных зависит от тех способностей анализатора, которые работают с побочными параметрами вроде обнаружения лимфоцитов атипичной формы или незрелых клеток большого размера, а также СРБ и прочих. Большинство из этих показателей являются расчетными и не выявляются напрямую, что создает видимые различая в количестве доступных к обработке показателей даже между приборами одного класса.

При этом первые два типа гематологических анализаторов в целом схожи между собой по многим показателям включая цену и технические данные, при этом большое количество приборов первого типа могут быть улучшены до второго при заказе устройства или уже в процессе эксплуатации.

Второй основной пункт, на который стоит обратить внимание при выборе гематологического анализатора — это метод, по которому устройство проводит исследование.

В большинстве случаев при исследовании в качестве единицы объема используется микролитр, хотя могут применяться и другие единицы измерения. Всего существует одиннадцать видов основных гематологических показателей:

1. Красные кровяные тельца, или RBC — это число, обозначающие количество эритроцитов в одном микролитре крови. Это значение служит для выявления анемии, нормальное значение красных кровяных телец ровняется от 4х10^6 до 9х10^6. Значение ниже четырех свидетельствует о наличии анемии. При этом исследуемая кровь помимо эритроцитов, значение которых требуется подсчитать, содержит лейкоциты и тромбоциты, однако ввиду того, что количество лейкоцитов не является существенным, оно тоже учитывается при исследовании. Сама кровь перед проведением теста разводится анализатором.

2.Белые кровяные тельца, или WBC — это число, указывающее на количество лейкоцитов в одном микролитре крови. Нормальное значение составляет от 3х10^3 до 11х10^3. Если уровень лейкоцитов ниже указанного показателя, это говорит о наличии лекопении; если превышает, то присутствует лейкоцитоз. Лейкоциты подсчитываются гематологическим анализатором только после лизиса эритроцитов.

3. Platelet, или PLT — это количество тромбоцитов в одном микролитре крови. Нормой считаются показатели от 150х10^3 до 400х10^3. Если исследование показала значение ниже нормы, то это говорит о тромбоцитропении. Анализ крови происходит в автоматическом режиме, при этом анализируются тромбоциты и эритроциты.

4. Hemoglobin, или HGB — это показатель, указывающий на концентрацию гемоглобина в крови. Большая часть доступных на рынке гематологических анализаторов определяет это значение путем спектрофотометрически гемоглобинцианидного исследования.

Hematocrit, или HCT, — это процентное соотношение объема крови к доле эритроцитов.

Среднее гематокритное число, или MCV — это соотношение общего эритроцитов к их количеству на определенный объем крови. Этот показатель для каждого отдельного человека уникален и может меняться на протяжении всей жизни. Значение ниже восьмидесяти фемтолитров означает микроцитоз, в то время как значение выше 95 фемтолитров свидетельствует о наличии макроцитоза. Автоматические гематологические анализаторы вычитывают это соотношение путем разделения полного объема всех клеток на число эритроцитов.

Средний объем гемоглобина, или MCH — это показатель соотношения гемоглобина к количеству эритроцитов на сто миллилитров крови. В отличии от эритроцитов уровень гемоглобина является сравнительно постоянным значением и его неизменно рассматривают исключительно в связке с показателем Mean Corpuscular Volume, по уровню которой он и определяется.

Средняя корпускулярная концентрации гемоглобина, или MCHC — это соотношение гемоглобина к ста миллилитрам эритроцитов, где максимальное значения при стандартном состоянии клетки составляет тридцать шесть грамм. Этот показатель представляет собой соотношение веса гемоглобина к объему эритроцитарной массы в сто миллилитров, а увеличение является следствием повышение объема эритроцита.

Ширина распространения красных телец, или RDW — это показатель деления эритроцитов по их размеру, который определяет степень их разброса в этом параметре. Показатель разброса позволяет определить уровень анизиоцитоза и вывести его в циферном формате, а также отразить частоту встречи между собой тех эритроцитов, чей объем не совпадает. При увеличении разницы в крайних размерах эритроцитов гистограмма изменяет свою форму, это происходит также в тех случаях, когда пациент подвержен некоторым сопутствующим заболеваниям.

Средний объем тромбоцитов, или MPB — это показатель усредненного количества тромбоцитов, который зависит от возраста и высчитывается обратным образом от количества тромбоцитов. Показатель среднего объема тромбоцитов может дать информацию о наличии миктротромбоцитопении или мактротромбоцитопении.

Platelectrit, или PCT — это уровень тромбокрита, так называемой тромбоцитарной массы. Показатель отражает процентное соотношение количества всех тромбоцитов к полной массе крови. Platelectrit высчитывается двумя способами: либо суммированием чистого объема тромбоцитов, измеренного при исследовании, либо умножением их среднего количества на полное число в заданном объеме крови.

Ширина распределения тромбоцитов, или PDW — это деление тромбоцитов в зависимости от их размера. Этот показатель отвечает за коэффициент вариации кривой распределения тромбоцитов.

В гематологических анализирующих приборах крови для подсчета клеток используется метод кондуктометрии, а для вычисления уровня гемоглобина цитрохимия. При этом для проведения подобных операций производится метод светорассеяния, до недавнего времени осуществлявшегося исключительно цифровыми средствами подсчета.

С недавнего времени на замен дорого в реализации лазерного светорассеяния в методике измерения гематологических анализаторов пришли относительно дешевые не лазерные аналоги, которые благодаря передовым технологиям достигли точности, сопоставимой с лазерным принципом светорассеяния.

Одновременно с этим параметр субпопуляции ретикулоцитов высчитывается при помощи флюороцитометрии, в некоторых случая способной взаимодействовать с цитохимией, если функции лаборатории подразумевают работу с дополнительными свойствами крови. Данные о используемых прибором средствах детекции указываются в спецификации устройства вместе с прочими технологиями, которые использует прибор. Помимо этого устройство в зависимости от профиля клиники может оборудоваться расширенным функционалом вроде канала турбодиметрии для определения СРБ.

Третьим важным критерием выбора гематологического анализирующего прибора является фактическая производительность работы рассматриваемых моделей. В зависимости от потребности лаборатории и ее способности в плане подготовки проб число анализов может варьироваться, но сам анализатор способен обрабатывать шестьдесят, реже семьдесят анализов в час, если речь идет о первом или втором классе устройства.

Анализаторы среднего класса могут работать с числом до ста двадцати анализов в течении часа, но эта цифра, опять же, ограничивается способностями лаборанта к обслуживанию устройства и подготовки проб.

— Четвертый пункт, на который необходимо обратить внимание при выборе гематологического анализатора крови, это способ подготовки проб. Существуют автоматические и полуавтоматические анализаторы, отличающиеся между собой требованием в обслуживании устройства лаборантом.

Полуавтоматический способ обработки сопряжен с возможностью контаминации проб и низкой производительностью подготовки, так как для подготовки проб к анализу требуется задействовать специальные приборы, дилютеры, работа с которыми производится в отрыва от анализатора.

Автоматические гематологические анализаторы позволяют минимизировать участие лаборанта в проведении исследования, снизив тем самым влияние человеческого фактора на конечный результат. Такой анализатор, в зависимости от модели, способен работать как с предразведенной кровью, так и непосредственно с цельными образцами крови. При проведении исследований допускается использования капиллярной крови, хотя для получения наиболее точных результатов при гематологическом анализе рекомендуется задействовать венозную кровь. В последнем случае анализ осложняется недоступностью на рынке систем открытого типа для взятия материала, а также острой проблемой инвазивности при использовании существующего способа взятия образцов крови.

Часть гематологических анализаторов, относящихся к наиболее дорогим моделям, дают возможность работать с венозной кровью из закрытых пробирок, что обеспечивается специальным устройством штативов, в то время как приборы, работающие с открытыми пробирками, могут принимать оба типа крови крови. В некоторых моделях устройств позволяется при необходимости задействовать оба метода, эта возможность реализуется за счет использования мини-штативов в работе устройства.

— Пятый по счету фактор, который должен повлиять на выбор гематологического анализатора крови — это размер проб, доступных для исследования. В среднем это число составляет от десяти до трехсот микролитров цельной крови.

Анализаторы, работающие с малыми объемами позволяют сэкономить сам материал крови и потребляемые реагенты, обеспечивая возможность проведения большего количества исследований. Тем самым требуемый объем проб задается исключительно спецификой отделения, к которому относится лаборатория.

— Шестым пунктом в выборе модели устройства служит количество и ассортимент реагентов, с которыми способен работать гематологический анализатор крови. Зачастую набор поддерживаемых реагентов предустаналвивается производителем и существенно влияет на цену исследований, в связи с чем многими лабораториями рассматривается вопрос использования регентов сторонних производителей.

Устройства первого и второго класса способны работать со сторонними реагентами, однако это может повлиять на точность исследования и отрицательно сказаться на ресурсе самого анализатора. Это влечет за собой требование к тщательному и более частому инженерному обслуживанию, а также может привести к потере гарантии фирмы производителя и отказ от дальнейшей технической поддержки в случае неисправности.

На гематологических анализаторах более высокого уровня устанавливается защита, не позволяющая задействовать реагенты сторонних производителей, снижая тем самым риск поломки устройства.

— Седьмым пунктом, способным существенным образом повлиять на выбор гематологического анализатора крови, является наличие устройств вывода и сам формат выводимой информации. Для современной лаборатории основным требованием является графический интерфейс и возможность печати результатов исследования через принтер, а также интерфейс Ethernet ля доступа к общей сети клиники или отдельному устройству. Обычно анализатор предоставляет формат итогов исследования в виде вывеления на экран даных абсолютного и относительного вида. Помимо этого устройство должно обеспечить вывод гистограмм и флагов, которые играют большую роль в чтении конечных данных проведенных тестов и делает их расшифровку наиболее простой для лаборанта.

— Восьмой, наиболее важный пункт при выборе прибора — функция контроля за качеством проводимых тестов. Большее количество современных приборов, особенно если речь идет о устройствах низкой ценовой категории, лишены сколько-нибудь серьезного контроля. При определении с моделью следует обратить внимание именно на тот предлагаемый контроль качества, который будет наиболее адекватным для работы с нуждами конкретной клиники.

-Последний, девятый фактор при выборе анализатора — соотношение его цены к качеству обеспечиваемой работы. Помимо цены самого аппарата следует взять в рассчет ряд второстепенных статей расходов: цену рекомендуемых к использованию реагентов и прочих расходников, а также на то, присутствуют ли в комплекте поставки пробирки и прочие атрибуты гематологического анализатора, необходимые для его работы, а также учтены ли при оценке все стадии работы устройства: анализ, запуск, ожидание, самоочищение.

Самостоятельный рассечет этих спецификаций, особенно если речь идет о анализаторах с функцией смены рабочего режима — это достаточно трудоемкая операция, и ее выполнение лучше оставить поставщику устройства.

Среди прочего не лишним будет заострить свое внимание на эргономичности устройства: наличие штативов под пробирки, дозатора, возможности запуска повторного теста при задействовании конкретных флагов, возможность самоочистки. Помимо этого следует учесть такие субъективные факторы как удобство эксплуатации и простота для работы лаборанта средней квалификации.

Учитывая все вышеуказанные факторы хочется отметить, что выбор такого сложного прибора как гематологический анализатор крови является комплексным мероприятием, от которого зависит продуктивность дальнейшей работы лаборатории.

Выбор гематологического анализатора

Гематологические автоанализаторы – одни из основных диагностических приборов современной лаборатории. Гематологический анализатор позволяет выполнять анализы крови по 20 и более пунктам всего за одну минуту. Также автоматические анализаторы обладают надежностью, точностью и воспроизводимостью результатов с погрешностью около 1-3%. Данные показатели возможны благодаря использованию элементов, которые не изменяют свои хар-ки со временем. Современные анализаторы клинического анализа крови позволяют получать показатели эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина, MCV, MCH, MCHC, RDW и др.

Рис. 1 Гематологический анализатор крови Гемалайт 1280

На сегодняшний день выпускается большое множество различных моделей гематологических анализаторов, которые отличаются техническими решениями, числом определяемых параметров, точностью и ценой. Не всегда при покупке анализатора крови учитываются все критерии аппарата.

Зачастую, выбор основан на случайной информации или информации от коллег, которая не всегда является достоверной. Данная статья нацелена на помощь в выборе гематологического анализатора.

Критерии выбора

В таблице 1 представлены характеристики анализатора, которые можно использовать при выборе нужной модели.

Таблица 1.

ХАРАКТЕРИСТИКА

ТРЕБОВАНИЯ

Количество определяемых показателей

Должно обеспечивается достаточное количество показателей клеточного состава крови, для конкретного ЛПУ.

Аналитические характеристики определяемых показателей

Должны быть достаточными для ЛПУ

Требуемый объем крови

Должен быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Производительность

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Надежность прибора

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Требования к техническому обслуживанию (ТО)

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Стабильность в снабжении регентами

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Цена прибора

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Стоимость ТО

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Стоимость реагентов

Должна быть в соответствии с требованиям ЛПУ

Также необходимо учитывать параметры приборы, это поможет избавится от ошибок и предубеждений.

Количество определяемых параметров. Данный параметр варьируется у разных моделей автоматических анализаторов от 8 до 40, также возможно получение до трех гистограмм и до шести скэтограмм. Количество полученной диагностической информации напрямую зависит от количества определяемых параметров и напрямую связано с ценой аппарата, расходных материалов и ТО.

Все гематологические анализаторы можно разделить на четыре группы:

*во втором столбце указаны показатели, которые имеются у всех моделей, а в 3 столбце дополнительные функции

Главным отличием второй группы от первой является возможность различия трех субпопуляций лейкоцитов, а также определение коэффициента вариации объема эритроцитов (RDV).

Гематологический анализаторы, представленные в третей группе, позволяют различать лимфоциты, нейтрофилы, эозинофилы, моноциты, базофилы. Применение такого анализатора в клиническом исследовании позволяет уменьшить количество выполненных анализов мазка крови.

Главным отличием четвертой группы является возможность определять концентрацию ретикулоцитов, в некоторых моделях есть возможность приготавливать мазки крови.

Аналитические характеристики гематологических анализатора выражаются в значениях погрешностей определяемых показателей, таких как коэффициент вариации, воспроизводимость, систематическая составляющая погрешности, вероятность грубых ошибок. Чем выше показатели аналитических характеристик, тем выше диагностическая ценность анализа.

В таблице 3 представлены характерные значения коэффициентов вариации автоматического анализатора.

Определяемый показатель

Средние значения показателей

Значение коэффициента вариации

Эритроциты

Лейкоциты

Тромбоциты

Гемоглобин

Ср. объем эритроцита

Ср. содержание гемоглобина в эритроцитах

Ср. концентрация гемоглобина в эритроцитах

На данный момент не существует стандартов клеточного состава крови человека, поэтому данная задача решается при помощи коммерческих образцов контрольной крови. Так как образцы коммерческой крови имеют высокую нестабильность, то нельзя говорить о метрологии, поэтому производители не указывают систематические погрешности.

  1. Требуемый объем крови для выполнения анализа, не всегда является важным. Для разных моделей анализаторов он лежит в пределах от 9 – 200 мкл. Данный параметр важен для неонатологии и педиатрии. В современной практике зачатую используется венозная кровь, которая стабилизирована ЭДТА. Но на территории России почти все анализы выполняются с капиллярной кровью, где количество взятой крови является важным. Минимальный объем крови, полученной из капилляров, для пробирок с ЭДТА является 100 – 200 мкл, поэтому не важно сколько прибору требуется крови для анализа 10 или 40 мкл.

  2. Производительность гематологических анализаторов варьируется 30 -120 проб в час. Увеличение производительности прибора сказывается на его цене. Анализатор в условиях лаборатории должен выполнять исследования всего объема крови в течении 3 -5 часов (среднее время работы лаборатории по анализу крови). Поэтому необходим прибор, выдерживающий высокие пиковые нагрузки. Для реанимации или приемных отделений, наоборот не требуется прибор с высокой пиковой нагрузкой, т, к. поток анализов идет на протяжении всего дня в небольших объемах.

  3. Надежность, один из ключевых параметров прибора. В погоне за низкой ценой, зачастую приборы обладают очень низкой надежностью и быстро выходят из строя. Покупая качественные автоматические анализаторы и обслуживая их 2- 4 раза в год можно добиться бесперебойной работы прибора.

  4. Требования к техническому обслуживанию. Все гематологические анализаторы требуют проведения планового ТО сертифицированным сервисным инженером. Различия только в частоте и стоимости рем. комплектов.

  5. Стабильность в снабжении медицинскими лабораторными реагентами. В среднем анализатор за год использования потребляет 100 – 300 литров реагентов. Важно получать своевременную информацию о количестве реагентов на складе лаборатории и на складе у поставщика, чтобы обезопасить себя от отсутствия товара. Также важно контролировать срок годности гематологических реагентов.

Аналитический процесс в гематологическом анализаторе, устройство и технические параметры

На рисунке 1 представлена схема подсчета гематологических показателей, выполнения аналитического процесса. После захвата аппаратом крови происходит приготовление двух разведений крови. В первом разведении подсчитывается концентрация лейкоцитов и гемоглобина. Данное разведение получается смешиванием 9 -20 мкл крови и 4- 10 мкл изотонического разбавителя. Затем происходит добавление лизирующего раствора с целью привести все формы гемоглобина к одной. Во втором разведении происходит подсчёт эритроцитов и тромбоцитов. Это разведение получается путем смешивания 50 – 100 мкл цельной крови и 4 -10 мкл изотонического разбавителя .

Рис. 2 Схема подсчета гематологических показателей.

Следующим этапом идет определение клеток крови в растворах, анализируется объем, свойства пропускания и рассеяния светового потока, измерение концентрации гемоглобина. Из первого разведения подсчитываются лейкоциты, эритроциты и тромбоциты и кол-во клеток крови. После третьего этапа анализа прибор выводит данные анализа на экран и на печать.

Далее будет приведена техническая реализация аналитического процесса.

Ввод пробы в анализатор клинического анализа крови

Существует четыре варианта ввода крови в автоматический анализатор:

  1. Ввод цельной крови, стабилизированной ЭДТА, из открытой пробирки.
  2. Ввод цельной крови, стабилизированной ЭДТА, из герметичной пробирки.
  3. Ввод разведенной крови из открытой пробирки.
  4. Ввод цельной крови из микрокапилляра (см. рис 2).
Рис. 3 Забора капиллярной крови с помощью микрокапилляра.

На следующем этапе происходит дозирование цельной крови для получения первого разведения. Данный этап может быть выполнен одним из следующих методов.

  • С помощью шприцевого дозатора. Происходит перемещения поршня и смещения иглы дозатора, всасывается кровь 9-20 мкл., затем игла возвращается на место.
  • Поворотный клапан. Кровь заполняет канал поворотного клапана, имеющего точный объем. Для анализа необходимо сделать забор 55 – 150 мкл. крови.

  • Прецизионный микрокапилляр. Этот метод применяется только при наличии у анализатора специального адаптера для микрокапилляров. Необходимо 20 мкл крови для анализа.

Подсчет клеток крови

Почти во всех гематологических анализаторах используется кондуктометрический способ, он основан на изменение электропроводности микроотверстия. Устройство подсчета клеток (трасдьюсер) почти во всех новых анализаторах одинаковое. Чтобы определить объем пробы, который прошел через трасдьюсер, применяется один из двух методов.

  • Метод фиксированного времени. Предполагается что с двух сторон от трансдьюсера одинаковое давление, поэтому за определенное количество времени проходит известное количество пробы. С течением времени микроотверстие может засорятся или вакуумный насос может создавать разное давление, все это приводит к ошибке в анализе.

  • Метод измерительного цилиндра. Предполагает использование измерительного устройства, которое измеряет точный объем пробы, прошедшей через трансдьюсер. Засорение микроотверстия не приведет к изменению результата, а лишь увеличит время анализа.

Чтобы избежать засорения микроотверстия применяется процедура очистки, с помощью обратного потока раствора и с помощью пропускания тока высокой частоты.

Измерение объема частиц, прошедших через трансдьюсор, позволяет построить диаграмму распределения клеток по объему.

Рис. 4 Пример гистограмма распределения лейкоцитов по объему.

При покупке гематологических анализатора важно учитывать стоимость выполнения 1 анализа, который состоит из стоимости аппарата, расходников, ТО. Поэтому при покупке анализатора важно обращать внимание на все перечисленные выше факторы и учитывать условия, в которых будет эксплуатироваться прибор.

Принцип работы гематологического анализатора

Гематологические анализаторы – это приборы, использующиеся в лабораториях для качественных и количественных исследований крови. Оборудование может быть автоматическим и полуавтоматическим. Полностью автоматизированный прибор способен обрабатывать десятки проб в час и хранить результаты в памяти. Полуавтоматический характеризуется аналогичной производительностью, но требует присутствия оператора. Время тестирования зависит от применяемой методики и специфики подготовки проб.

Принцип проточной цитометрии

Образец крови с изотоническим раствором помещают в камеру, которая соединена с пластиковым капилляром, имеющим кран на стенке. Частицы, проходящие через капилляр, определяются при помощи платиновых электродов внутри и снаружи системы.

Клетка крови во взвешенном растворе движется и проходит через капиллярное отверстие. Сопротивление между электродами возрастает и вызывает увеличение напряжения. Амплитуда импульсов напряжения пропорциональна объему клетки и измеряется в десятых долях микровольта. Усиление импульса происходит за счет малошумных усилителей, которые не допускают изменения формы импульса. На выходе расположен конденсатор, пропускающий импульсы с интервалом 50 мс. Промежуток соответствует времени прохождения одной клетки через капилляр.

Импульсы поступают в реальном времени, обрабатываются и анализируются микропроцессором. В результате получают гистограммы распределения трех типов клеток:

  • тромбоцитов;
  • лейкоцитов;
  • эритроцитов.

Благодаря применению генератора постоянного тока и электродов, из платины исключают поляризацию электродов.

Каждый гематологический анализатор предназначен для определенной реагентной системы. Основными компонентами являются:

  • лизирующий раствор;
  • изотонический разбавитель;
  • промывающий раствор для обработки после пробы;
  • раствор для глубокой очистки.

В базовую комплектацию входит часть реагентов.

Особенности выбора оборудования

При покупке необходимо учитывать технические характеристики, которые должны соответствовать специализации лаборатории.

Критериями выбора являются:

  • количество параметров исследования;
  • производительность устройства;
  • особенности подготовки пробы;
  • безопасность и доступность реагентов;
  • точность измерений;
  • простота использования.

Специалисты компании «Корвэй» проконсультируют для выбора оборудования. Мы предлагаем сертифицированную продукцию ведущих мировых производителей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *